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ⓘ Jerini




Jerini
                                     

ⓘ Jerini

Jerini AG è unazienda farmaceutica con sede a Berlino la cui attività principale è basata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi farmaci peptidici. La società opera nel settore delle malattie rare per le quali non esistono trattamenti o per le quali le opzioni terapeutiche sono limitate, settore nel quale ha sviluppato in proprio e in collaborazione con partner una pipeline di prodotti. Firazyr, il principale farmaco della società, è stato sviluppato per il trattamento dellangioedema ereditario e sarà commercializzato in Europa a partire dal terzo trimestre 2008. Jerini ha inoltre dato avvio ad altri programmi di sviluppo in diverse aree terapeutiche ed in particolare in oftalmologia, oncologia e nel campo delle infiammazioni. Il 3 luglio 2008 Jerini e Shire Limited hanno annunciato una partnership strategica che prevede lacquisizione di Jerini da parte di Shire al prezzo di Euro 6.25 per azione. Il management prevede che lacquisizione sarà completata entro lautunno 2008.

                                     

1.1. Pipeline Icatibant nel trattamento dellangioedema ereditario HAE

Licatibant offre una nuova possibilità di trattamento per i pazienti affetti da HAE. Questi pazienti soffrono di attacchi acuti, che vengono provocati da unaumentata concentrazione di bradichinina e che causano la comparsa di gonfiori edemi in diverse parti del corpo. Licatibant si lega ai recettori della bradichinina e riduce gli effetti provocati dallaumentata concentrazione. I diritti sul principio attivo sono stati acquisiti da Aventis nel 2001. Negli USA, in Europa e in altri Paesi, sono terminati gli studi di fase III sul trattamento dellHAE per via sottocutanea e il 21 settembre 2006 Jerini ha annunciato i risultati positivi di questi studi multicentrici. Nel corso del 2007 lazienda ha sottoposto, presso la Food and Drug Administration FDA e lAgenzia europea per i medicinali EMEA, la documentazione necessaria per lapprovazione del nuovo farmaco.

Jerini ha ottenuto per licatibant per lindicazione HAE la "qualifica di farmaco orfano" sia negli USA da parte delle autorità sanitarie, FDA, sia in Europa da parte dellEMEA. In base alle normative vigenti questo assicura, nel caso di approvazione del farmaco, i diritti di commercializzazione in esclusiva per sette e per dieci anni, rispettivamente. Inoltre, la FDA ha riconosciuto allicatibant lo status di "approvazione accelerata" per lindicazione HAE. Questo status consente a Jerini di accelerare il programma di sviluppo e di approvazione a stretto contatto con le autorità competenti. Il 15 luglio 2008 Jerini ha ricevuto dallEMEA) lapprovazione alla commercializzazione dellicatibant. Il farmaco con principio attivo icatibant sarà commercializzato con il nome Firazyr e rappresenta lunica terapia disponibile nei 27 paesi membri dellUnione europea per il trattamento di attacchi acuti di angioedema ereditario HAE.

                                     

1.2. Pipeline Angioedema ereditario HAE

La forma ereditaria dell’angioedema, HAE è una malattia genetica rara dolorosa, che può diventare pericolosa per la vita e che, secondo le stime, si manifesta negli USA e in Europa in una persona su 10.000 - 50.000. Tipica della malattia è la comparsa di gonfiori edemi che tendono spontaneamente a ripetersi in differenti parti del corpo, comprese le mani, i piedi, il volto, la laringe e il tratto gastrointestinale. In caso di attacchi alle mani, ai piedi e al volto, la qualità di vita può essere fortemente compromessa da gonfiori deturpanti; gli attacchi a carico dellapparato gastrointestinale sono caratterizzati da dolore particolarmente intenso, causato dal rigonfiarsi della parete intestinale. Gli attacchi a carico della laringe sono pericolosi per la vita, poiché possono indurre la morte per soffocamento. I pazienti con HAE subiscono in media anche fino a 12 attacchi in un anno, ciascuno dei quali dura, se non trattato, da due a cinque giorni. Attualmente, negli USA non esiste alcun trattamento adeguato per lHAE, e in alcuni Paesi europei è disponibile un prodotto a base di plasma sanguigno che deve essere somministrato per via endovenosa.

                                     

1.3. Pipeline Licatibant per altre indicazioni

Laumentata concentrazione di bradichinina svolge un ruolo importante anche in altre malattie. Per lindicazione ascite refrattaria nella cirrosi epatica ARCE, Jerini ha concluso gli studi clinici di fase IIa. Sulla base di questi risultati e della fisiopatologia della bradichinina, lazienda e il suo partner statunitense Kos hanno deciso di non seguire più attualmente lo sviluppo dellicatibant per lindicazione ARCE e di valutare una popolazione più specifica di pazienti con ascite, per la possibile conduzione di uno studio clinico. Il principio attivo viene attualmente valutato anche per lindicazione asma. Inoltre, licatibant ha anche ottenuto la qualifica di farmaco orfano per il trattamento dei pazienti ustionati con edemi gravi, che devono essere trattati in regime di ricovero ospedaliero. Questo programma si trova, attualmente, nellultima fase di sviluppo preclinico.

                                     

1.4. Pipeline Programmi di sviluppo e prodotti

Lazienda lavora a diversi programmi di ricerca preclinica nei campi oculistica, oncologia e infiammazioni. Il principio attivo di Jerini JSM 6427 sarà sperimentato per lindicazione degenerazione maculare senile DMS nel primo trimestre del 2007, nel corso di studi clinici di fase I. In modelli preclinici, il principio attivo di Jerini JSM 6427 ha dimostrato una significativa efficacia. La DMS è una delle cause più frequenti di cecità senile nei pazienti con età superiore ai 55 anni nei Paesi industrializzati.

                                     

2. Piattaforma tecnologica di Jerini

La piattaforma tecnologica dellazienda Jerini Peptides-to-Drugs P2D consente lidentificazione di molecole precorritrici peptidiche e la loro trasformazione sistematica in peptidomimetici iniettabili o in principi attivi a basso peso molecolare medicamenti somministrabili per via orale. Così, Jerini può sviluppare nuovi candidati farmaci contro tali malattie, che con i metodi tradizionali di ricerca farmacologica sono difficilmente raggiungibili. Grazie alla possibilità di produrre sia peptidomimetici, sia principi attivi a basso peso molecolare come candidati farmaci, è possibile sviluppare contemporaneamente principi attivi per i trattamenti acuti e cronici contro la stessa molecola bersaglio target. Questo viene molto apprezzato dai partner di Jerini e consente di seguire i modelli di collaborazione più diversi.

                                     

3. Collaborazioni

Lattività di Jerini si focalizza sulla ricerca e sullo sviluppo di farmaci propri. Ma lazienda collabora anche con altre case farmaceutiche, allo scopo di continuare a validare la propria tecnologia P2D e, in futuro, di trarre beneficio dai prodotti realizzati in comune. Nel novembre 2005, Jerini e Kos Pharmaceuticals, Inc., USA hanno stretto un accordo di collaborazione in esclusiva, per lo sviluppo, la commercializzazione e la distribuzione di icatibant negli USA e in Canada. Jerini collabora nel campo della ricerca e dello sviluppo con Baxter AG e con Alcon Research Ltd.

Attuali partner

  • sanofi-aventis
  • Abbott
  • Alcon Research Ltd.
  • Baxter AG
                                     

4. Pietre miliari

  • Domanda di approvazione alla commercializzazione di icatibant nel trattamento dellHAE: T4 2006
  • Approvazione alla commercializzazione dellicatibant da parte dellEMEA per il trattamento di attacchi acuti di angioedema ereditario HAE: T3 2008
  • Primi risultati degli studi di fase III su icatibant nel trattamento dellHAE: T3 2006
  • Inizio degli studi di fase IIa per il trattamento degli angioedemi, provocati da farmaci: T4 2006/T1 2007
  • Inizio degli studi di fase I per il trattamento della degenerazione maculare senile: T1 2007
                                     

5. Storia dellazienda

Jerini ha iniziato la sua attività commerciale nel 1994. Aziende affiliate del gruppo sono JPT Peptide Technologies GmbH e Jerini US, Inc.

Jerini è quotata al Prime Standard della borsa di Francoforte JI4 ed ha acquisito un finanziamento complessivo di oltre 130 milioni, composto da risorse pubbliche e private.

Composizione del consiglio di amministrazione:

  • Jochen Knolle, responsabile ricerca e sviluppo
  • Berndt Modig, responsabile finanze
  • Jens Schneider-Mergener, presidente
  • Adi Hoess, responsabile sviluppo commerciale

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